Branchen

Vier Branchen, vier unterschiedliche Prüfmaßstäbe. Was in der Medizintechnik eine Auflage ist, ist in der Energietechnik ein Sonderwunsch, und umgekehrt. Diese Seite beschreibt, was die jeweilige Branche von einer Baugruppe verlangt, und woran Sie die passende Antwort erkennen: an der Norm, nicht am Prospekt.

Die vier folgenden Abschnitte sind nach der Reihenfolge unserer Auftragsstruktur sortiert, nicht nach Größe oder Vorliebe: Medizintechnik, Industrieautomation, Mess- und Regeltechnik, Energietechnik. Jeder Abschnitt nennt zuerst, was die Branche von einer Baugruppe verlangt, und darunter die vier Anforderungen, an denen sich das im Prüfprozess konkret zeigt.

Wie wir diese Anforderungen technisch erfüllen, mit welchen Anlagen und nach welchem Prozess, steht auf den Seiten zu Kapazitäten, Prozess und Qualität. Hier geht es um den Unterschied zwischen den Branchen selbst, nicht um dessen technische Umsetzung im Einzelnen.

Medizintechnik

Wir fertigen Baugruppen für Medizinprodukte in einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem: validierte Prozesse, Rückverfolgbarkeit je Baugruppe bis zur Bauteilcharge, Änderungssperre nach der Freigabe und eine Dokumentation, die den Produktlebenszyklus überdauert.

Anforderungen

Fertigung im nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem, geregelt über eine Qualitätssicherungsvereinbarung mit Auditrecht des Herstellers
Rückverfolgbarkeit je Baugruppe bis zur Bauteilcharge, rückwärts über die Charge und, bei Serialisierung, vorwärts je Einheit
Validierte Löt-, Reinigungs- und Beschichtungsprozesse nach IQ, OQ und PQ, danach Änderungssperre auf Stückliste, Prozessparametern und Prüfprogrammen
Langzeitversorgung über Abkündigungsverfolgung, Zweitquellenabgleich und dokumentierte Lagerreichweite je Stückliste

Industrieautomation

Baugruppen für Steuerungen, Antriebstechnik, Sensorik und Feldgeräte: robust gegen Temperaturwechsel, Schwingung und Störfelder, schutzlackiert und abgenommen nach IPC-A-610, gefertigt in mittleren Serien mit Bestückungsvarianten und montiert bis zur Schaltschrank- oder Geräteintegration.

Anforderungen

Robustheit gegen Temperaturwechsel, Schwingung und Schock unter den Betriebsbedingungen, die IEC 61131-2 für Steuerungstechnik beschreibt
Störfestigkeit und Störaussendung im Industriebereich nach EN IEC 61000-6-2 und EN IEC 61000-6-4, soweit keine Produkt- oder Produktfamiliennorm vorgeht, direkt neben Frequenzumrichtern, Schützen und Servoantrieben
Schutzlackierung gegen Betauung, leitfähigen Staub und aggressive Atmosphäre, mit nach IPC-CC-830 qualifizierten Materialien aufgetragen, verarbeitet nach IPC J-STD-001 und abgenommen nach IPC-A-610
Langzeitverfügbarkeit über Anlagenlaufzeiten von zehn bis zwanzig Jahren, mit Obsoleszenzverfolgung nach DIN EN IEC 62402

Mess- und Regeltechnik

Baugruppen für Sensorik, Prozessmesstechnik und Regelgeräte tragen Signale im Millivoltbereich, deren Fehlerbudget in Mikrovolt gerechnet wird. Wir fertigen sie in kleinen bis mittleren Serien mit hoher Variantenvielfalt, klären das Massekonzept vor dem Erstmuster gemeinsam mit Ihrer Entwicklung und gleichen gegen rückführbar kalibrierte Normale ab.

Anforderungen

Analoge Präzision über die ganze Serie und über alle Varianten, gefertigt nach IPC J-STD-001 und abgenommen nach IPC-A-610 in Klasse 2, bei sicherheitsgerichteten Reglern in Klasse 3
Massekonzept und Prüfbarkeit im Fertigungsreview vor dem Erstmuster geprüft, Prüfpunkte nach den Testbarkeitsempfehlungen aus IPC-2231, digitale Netze über Boundary Scan nach IEEE 1149.1
Ionische Sauberkeit als elektrische Eigenschaft, prozessbegleitend nach IPC-TM-650 Methode 2.3.25, differenziert nach Methode 2.3.28, qualifiziert nach IPC-9202
Endabgleich gegen Normale aus der Kalibrierung eines nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Laboratoriums, rückführbar im Sinne von ISO 9001 Abschnitt 7.1.5.2 und protokolliert je Seriennummer

Energietechnik

Baugruppen für Umrichter, Netzanschluss sowie Schutz- und Leittechnik führen hohe Spannung und hohen Strom auf engem Raum. Wir fertigen sie so, dass Kriech- und Luftstrecken, Isolationsaufbau und Wärmeweg über die ganze Serie das halten, was die Konstruktion vorgibt, und wir prüfen jede Baugruppe unter Last.

Anforderungen

Kriech- und Luftstrecken nach IEC 60664-1, bemessen nach Arbeitsspannung, Bemessungsstoßspannung, Verschmutzungsgrad und Isolierstoffgruppe
Isolationsaufbau bis zur verstärkten Isolierung, Schutzbeschichtung nach IEC 60664-3 und Baugruppen-Sauberkeit nach IPC J-STD-001, belegt je Los
Leistungsbauteile auf Dickkupfer-, Inlay- oder IMS-Aufbauten mit röntgengeprüftem Wärmeweg und definiertem Wärmeleitmittel
Stückprüfung mit Isolationswiderstand, Stehspannung und Funktionstest unter realer Last, Messwerte je Seriennummer protokolliert